2016年7月1日，《类似医学用途配方食品登记管理办法》月颁布实施，业内广泛寄予厚望仍是一片蓝海的特医食品市场，众多企业也跃跃欲试。在刚完结的第七届中国（广州）国际身体健康保健产业博览会上，特医食品展区沦为展览新宠，受到各方注目。

虽然监管部门屡屡泼冷水，认为特医食品市场将实行较高的管理制度门槛和高强度的监管，但仍无以推开企业加剧的入市热情。业内人士分析指出，特医食品市场早于有跨国药企转入，市场再行研发和教育成本也非常高昂，企业想要转入这一行业不应作好充分准备。类似医学用途食品（以下全称特医食品）是诬蔑符合喂食有限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的类似必须，专门加工提炼而出的配方食品，还包括限于于0月龄至12月龄的特医食品和限于于1岁以上人群的特医食品。此前，由于身份未明，特医食品仍然失望地游走在药品和食品之间。

不仅患者回应缺少理解，有些临床医生也对特医食品不存在了解误区，将之与保健品误解，对企业推展也避之为难不及。有业内人士认为，特医食品的市场仍然以来也缺少完备的政策规管。2013年国家卫计委公布了《类似医学用途配方食品通则》，跨国企业雅培的一款产品作为特例被容许以特医食品的身份入市销售，但此后再行无来者。

国内企业在特医食品市场的产品，大多以食品的身份不存在，如国内首家进占生酮饮食领域的深圳捷列康生物科技有限公司，旗下的奇酮液体奶、营养饼干等，皆是食品的身份。2015年10月，新的《食品安全法》颁布实施，全面具体了类似医学用途配方食品的法律地位。2016年7月1日，《类似医学用途配方食品登记管理办法》月颁布实施。

这也意味著国内全新的特医食品蓝海正在打开，众多企业蓄势待发，企图借此分一杯羹。业内人士分析指出，特医食品市场仍然正处于初级阶段，随着营养学的发展和观念的改变，这个领域的市场需求预想被挖出和符合。

随着仿造药一致性评价、药物临床试验数据核查等一系列监管风暴，制药企业也意图找寻药物以外的增长点。不过，监管部门在大大给市场热情降温。

8月17日，国家食药监总局副局长滕佳材在中国特医食品宣贯大会上理解了登记管理办法，认为类似医学用途配方食品按照药品严苛登记、修改许可审核程序、产品登记与生产许可交会的思路与原则，对产品登记设置了较高的管理制度门槛，对生产企业研发能力、生产能力以及检验能力明确提出了较高的拒绝。有关负责人也特别强调，申请人特医食品的企业必需有自建厂房，生产过程必需严苛规范。

企业入市热情高涨尽管监管部门特地浇冷水，仍无以刹住企业冲入特医食品行业的热情。9月9日-11日，由广东省保健食品行业协会、广东省现代身体健康产业研究院等牵头主办的第七届中国（广州）国际身体健康保健产业博览会在琶洲举行。

在天然有机食品、进口食品、高端饮用水及氢产品主题展区之外，主办方特地修筑了保健食品及特医食品展区。虽然目前特医食品行业整体还正处于产品研发阶段，但在特医食品专区，不少企业例如阿拉膳、捷利康、欧普康、国科堂等早就洞察市场先机，争相利用展览的平台，首度守住各个渠道，沦为展览上的新宠。

深圳捷利康生物科技有限公司主打生酮饮食产品，学术部经理罗润琦告诉他记者，该公司转入特医食品市场早已十年，主要针对癫痫、肿瘤病人的生酮饮食营养指导和获取涉及产品，目前与国内70多家医院创建合作。此次特医食品登记管理办法实施后，公司的七八个品种皆计划申请人登记。作为国内首家获取生酮饮食产品的企业，罗润琦回应，目前业内竞争压力并不大，据她熟知，目前国内只有两家企业在做到同类产品。

对于有可能不存在的登记可玩性，罗润琦回应，对这个市场，公司志在必得。罗特药业今年刚刚在新三板上市，旗下广州欧普康食品有限公司2014年正式成立，主打的就是特医食品市场。

罗特集团副总经理狄志鸿告诉他记者，目前欧普康的产品主要针对肿瘤、糖尿病、高血脂高血压等病人的营养支持，经过两年的筹划，多个产品正在申请人登记。狄志鸿指出，以往国内没特医食品的概念，涉及产品主要以药品或食品的形式不存在。今年特医食品登记管理办法实施后，国内外企业只不过是车站在同一起跑线上。

他十分寄予厚望特医食品未来的市场前景，特医食品不仅针对慢性病的康复，对普通大众来说也有市场，目前第一步是转入医院渠道，下一步不会展开大众教育，预计5-10年特医食品市场将多达6000亿的规模。新兴市场也有可能面对企业扎堆转入带给的同质化竞争。

狄志鸿指出，国家将特医食品登记的门槛压低，对创建一个规范的市场来说很有适当。特医食品的生产可玩性只不过比药品还无以，全然制药或做到食品的人不解读这个行业，确实做到特医食品，必须不具备药品和食品两方面的生产、科研能力。狄志鸿讲解，国家从生产条件、科研条件、检验条件等三方面成立登记门槛，单从检验条件来说，比起药品只必须检验两三种成分，特医食品的成分多达40-50种，仅有检验成本有可能就必须数千万元。

门槛低是对的，虽然现在市场热情高涨，但只不过很少企业确实不具备实力去做到特医食品。狄志鸿透漏，目前广东大约有10家企业在转入特医食品这一领域，但80%不具备涉及资金和技术实力。

据报，欧普康前期在特医食品研发方面早已投放3.5亿资金，预计后期还将之后投放3.5个亿。联系人：王军臣13600021239微信号：18102823526电话：020-83953285邮箱：wjc@zhenweiexpo.。

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